國際認證工程師
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2023.09.27
1、各國醫(yī)療器械入市許可政策法規(guī)的研究和跟蹤；
2、醫(yī)療器械入市許可的認證/注冊事宜辦理；
3、最新國內(nèi)外產(chǎn)品標準動態(tài)的跟蹤。
1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息、自動化、生物化學(xué)、或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 具有510k認證或CE認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2、了解數(shù)字電路和模擬電路基礎(chǔ)；
3、了解一般的硬件測試理論和方法，有測試工作背景或醫(yī)療器械類背景優(yōu)先；
4、英語六級及以上，聽說讀寫流利，能作為日常工作語言；
5、溝通能力良好，責任心強，具有較強的學(xué)習(xí)精神和鉆研精神，具有良好的團隊合作意識。
6、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
技術(shù)法規(guī)工程師
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2022.10.07
1.負責公司產(chǎn)品NMPA、CPA等國內(nèi)注冊/認證和變更工作中的策劃、組織和實施
2.協(xié)同研發(fā)編寫、審核產(chǎn)品技術(shù)要求，審核產(chǎn)品注冊/認證技術(shù)文件；
3.負責國內(nèi)產(chǎn)品注冊檢測，推動、監(jiān)督產(chǎn)品不符合項整改；
4.協(xié)助體系部門監(jiān)督管理新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更注冊過程中的合規(guī)性；
5.依據(jù)國家適用的法規(guī)、標準，監(jiān)督管理在線在研產(chǎn)品的標準符合性；
6.跟蹤國家標準趨勢，及時組織進行內(nèi)部轉(zhuǎn)換，監(jiān)督研發(fā)更改完善在線在研產(chǎn)品；
7.與外部檢測機構(gòu)等保持良好工作關(guān)系，跟蹤或督促檢測/檢驗進度。
1.生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計算機或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有醫(yī)療器械設(shè)備相關(guān)的實踐、項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4.能適應(yīng)短期出差（市內(nèi)、省內(nèi)）到檢測所跟進檢測任務(wù)
5.善于與人溝通交流，表達能力、項目推進能力強。
注冊工程師（IVD）
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2022.10.07
1、負責產(chǎn)品國內(nèi)市場的準入工作，根據(jù)法規(guī)要求完成體外診斷試劑以儀器產(chǎn)品注冊及備案等，滿足入市要求；
2、關(guān)注法規(guī)動態(tài)，收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求，并解讀并導(dǎo)入到公司的產(chǎn)品和流程中，對產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入；
3、 跟進NMPA注冊及檢測進度，與審評/檢測機構(gòu)保持良好的溝通，能及時有效的解決過程中提出的問題。
4、根據(jù)項目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓(xùn)。
5、公司及上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
1、醫(yī)電、生醫(yī)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等理工類專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)及體外診斷產(chǎn)品的標準要求
3、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、有體外診斷試劑或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)的項目經(jīng)驗、實踐經(jīng)驗優(yōu)先。
注冊工程師（醫(yī)用電氣設(shè)備方向）
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2022.10.07
1、負責產(chǎn)品國內(nèi)市場的準入工作，根據(jù)法規(guī)要求完成產(chǎn)品注冊和認證，滿足入市要求；
2、關(guān)注法規(guī)動態(tài)，收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求，并解讀并導(dǎo)入到公司的產(chǎn)品和流程中，對產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入；
3、跟進NMPA注冊及檢測進度，與審評/檢測機構(gòu)保持良好的溝通，能及時有效的解決過程中提出的問題。
4、根據(jù)項目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓(xùn)。
5、公司及上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作
1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計算機、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)NMPA注冊法規(guī)及指南的要求；
3、熟悉醫(yī)用電氣設(shè)備安全及電磁兼容等產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準；
4、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、有產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗或臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
信息安全工程師
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2022.10.07
1、結(jié)合內(nèi)外部監(jiān)管要求，參與公司信息安全管理制度及規(guī)范建設(shè)；
2、參與網(wǎng)絡(luò)安全防護類系統(tǒng)的部署、安全策略維護及日常運營，參與信息安全相關(guān)工具的引入及落地實施；
3、參與公司信息系統(tǒng)的安全需求分析、安全設(shè)計、安全編碼相關(guān)工具的引入及落地實施；
4、公司安全審計、安全事件的跟蹤與調(diào)查、安全基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)劃、建設(shè)與維護優(yōu)化；
5、組織信息安全知識宣傳、推動全公司安全意識培訓(xùn)，提高員工的安全意識和安全防范能力。
1、本科及以上學(xué)歷，計算機、軟件、信息安全等相關(guān)專業(yè)；
2、具備良好的計算機專業(yè)知識，熟悉常見的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和算法，至少熟悉一種開發(fā)語言；
3、了解防火墻、入侵檢測、漏洞掃描、防病毒等，熟悉主流的攻擊技術(shù)和原理，并具備一定的信息安全防護解決方案的規(guī)劃、部署、維護能力；
4、對信息安全體系架構(gòu)和主流安全技術(shù)及防范手段，國家安全法規(guī)，數(shù)據(jù)保護等相關(guān)法律法規(guī)有一定了解者優(yōu)先；
5、具有較強的分析、識別和解決問題的能力，較強的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。
人力資源專員
招聘人數(shù)：若干
工作地點：深圳
2022.10.07
1、 協(xié)助公司企業(yè)文化的推動和落地，開展企業(yè)文化的宣導(dǎo)和傳播，維護并建設(shè)企業(yè)文化環(huán)境；
2、 負責策劃、組織、落地公司級企業(yè)文化活動；
3、 負責集團人力資源相關(guān)交流活動的策劃、組織、主持、宣傳等；
4、 配合集團人力資源COE相關(guān)工作。
1、 本科及以上學(xué)歷，人力資源、管理類、語言類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、 優(yōu)秀的溝通表達及主持能力，良好的英語口語能力；
3、 優(yōu)秀的寫作能力，有一定設(shè)計基礎(chǔ)；
4、 有大型活動的策劃、組織及主持經(jīng)驗；
5、 有一定項目管理思維，優(yōu)秀的執(zhí)行力與邏輯思考能力。
